Alzheimer, gli Usa danno piena approvazione a un farmaco che rallenta la malattia
Le autorità statunitensi hanno autorizzato per la prima volta un farmaco in grado di rallentare l’Alzheimer. La Food and Drug Administration ieri ha dato l’approvazione piena al lecanemab, nome commerciale Leqembi, in grado di ridurre i grumi di amiloide nel cervello, un segno distintivo della malattia.
In passato l’agenzia statunitense aveva concesso un percorso di approvazione accelerato al farmaco, rivolto ai pazienti che si trovano in una fase iniziale dell’Alzheimer. Dati successivi hanno dimostrato che è in grado di rallentare il declino cognitivo e funzionale del 27% in 18 mesi. Il farmaco, che deve essere somministrato per via endovenosa ogni due settimane, non è privo di rischi.
La Fda ha infatti imposto un black-box warning, il livello più alto di avvertenza su possibili effetti collaterali. In casi rari, il farmaco può provocare eventi gravi e sanguinamenti cerebrali, alcuni dei quali mortali.